Le déanaí, dheimhnigh TÜV SÜD China Group (dá ngairfear "TÜV SÜD" anseo feasta) taifid leictreonacha agus sínithe leictreonacha chóras bainistíochta nítrigine leachtach Haier Biomedical de réir riachtanais FDA 21 CFR Cuid 11. Réitigh táirgí déag, arna bhforbairt go neamhspleách ag Haier. Bronnadh tuarascáil chomhlíonta TÜV SÜD ar Bithleighis, lena n-áirítear an tsraith Smartand Biobank.
Ciallaíonn deimhniú FDA 21 CFR Cuid 11 go gcomhlíonann taifid leictreonacha agus sínithe chóras bainistíochta LN₂ de Haier Biomedical na caighdeáin inchreidteachta, sláine, rúndachta agus inrianaitheachta, rud a chinntíonn cáilíocht agus slándáil sonraí.Cuirfidh sé seo dlús le glacadh réitigh córais stórála nítrigine leachtach i margaí ar nós na SA agus an Eoraip, ag tacú le leathnú idirnáisiúnta Haier Biomedical.
Agus deimhniú FDA á fháil aige, tá córas bainistíochta nítrigine leachtach HB tar éis dul i mbun turas nua idirnáisiúnaithe
Díríonn TÜV SÜD, ceannaire domhanda i dtástáil agus deimhniú tríú páirtí, go seasta ar thacaíocht chomhlíonta ghairmiúil a sholáthar ar fud na dtionscal, ag cabhrú le fiontair fanacht i dtaithí ar rialacháin atá ag teacht chun cinn.Tugann an FDA 21 CFR Cuid 11 caighdeánach arna eisiúint ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA), an éifeacht dhlíthiúil chéanna le taifid agus sínithe scríofa do thaifid leictreonacha, rud a chinntíonn bailíocht agus iontaofacht na sonraí leictreonacha.Tá an caighdeán seo infheidhme maidir le heagraíochtaí a úsáideann taifid leictreonacha agus sínithe leictreonacha i dtionscail bhithchógaisíochta, feistí leighis agus bia.
Ó fógraíodh é, tá an caighdeán glactha go forleathan ar fud an domhain, ní hamháin ag cuideachtaí bithchógaisíochta Mheiriceá, ospidéil, institiúidí taighde, agus saotharlanna, ach freisin ag an Eoraip agus an Áise.I gcás cuideachtaí atá ag brath ar thaifid leictreonacha agus sínithe, tá comhlíonadh cheanglais FDA 21 CFR Cuid 11 riachtanach le haghaidh leathnú idirnáisiúnta cobhsaí, ag cinntiú go gcomhlíontar rialacháin FDA agus caighdeáin sláinte agus sábháilteachta ábhartha.
Is éard atá i gcóras bainistíochta nítrigine leachtach CryoBio Haier Biomedical go bunúsach ná "inchinn cliste" do choimeádáin nítrigine leachtacha.Athraíonn sé acmhainní samplacha ina n-acmhainní sonraí, agus déantar monatóireacht ar shonraí iolracha, iad a thaifeadadh agus a stóráil i bhfíor-am, ag tabhairt foláirimh faoi aon aimhrialtachtaí.Tá dhá thomhas neamhspleách ann freisin ar theocht agus ar leibhéil leachtacha, chomh maith le bainistíocht ordlathach ar oibríochtaí pearsanra.Ina theannta sin, cuireann sé bainistíocht amhairc ar shamplaí ar fáil freisin le haghaidh rochtain tapa.Is féidir le húsáideoirí aistriú idir modhanna láimhe, gás-chéim agus leacht-chéim le cliceáil amháin, ag feabhsú éifeachtúlachta.Ina theannta sin, comhtháthaíonn an córas le ardán faisnéise samplach IoT agus BIMS, rud a chumasaíonn nasc gan uaim i measc pearsanra, trealamh agus samplaí.Soláthraíonn sé seo taithí stórála teocht ultra-íseal eolaíoch, caighdeánaithe, sábháilte agus éifeachtach.
Tá réiteach stórála nítrigine leachtach aon-stad cuimsitheach forbartha ag Haier Biomedical atá oiriúnach do gach radharc agus deighleog toirte, ag díriú ar riachtanais éagsúlaithe bainistíochta stórála crióigineach samplach.Clúdaíonn an réiteach cásanna éagsúla, lena n-áirítear leighis, saotharlainne, stóráil íseal-teocht, sraith bitheolaíochta, agus sraith iompair bitheolaíocha, agus soláthraíonn sé taithí lán-phróiseála d'úsáideoirí lena n-áirítear dearadh innealtóireachta, stóráil samplach, aisghabháil samplaí, iompar samplach, agus bainistíocht samplach.
Trí chaighdeáin FDA 21 CFR Cuid 11 a chomhlíonadh, tá córas bainistíochta nítrigine leachtach CryoBio Haier Biomedical deimhnithe maidir le bailíocht ár sínithe leictreonacha agus sláine ár dtaifid leictreonacha.Chuir an deimhniú comhlíonta seo tuilleadh feabhais ar iomaíochas lárnach Haier Biomedical i réimse na réitigh stórála nítrigine leachtach, ag luasghéarú leathnú an bhranda i margaí domhanda.
Claochlú idirnáisiúnta a luathú chun úsáideoirí a mhealladh, agus iomaíochas na margaí domhanda a fheabhsú
Chloígh Haier Biomedical le straitéis idirnáisiúnta i gcónaí, ag cur córas dé "líonra + logánú" chun cinn go leanúnach.Ag an am céanna, leanaimid ar aghaidh ag neartú forbairt córais mhargaidh chun aghaidh a thabhairt ar úsáideoirí, ag cur feabhas ar ár réitigh cásanna in idirghníomhaíocht, saincheaptha, agus seachadadh.
Ag díriú ar an taithí úsáideora is fearr a chruthú, neartaíonn Haier Biomedical an logánú trí fhoirne agus córais áitiúla a bhunú chun freagairt go tapa ar riachtanais úsáideoirí.Faoi dheireadh 2023, bhí líonra dáileacháin thar lear de níos mó ná 800 comhpháirtí i seilbh Haier Biomedical, ag comhoibriú le níos mó ná 500 soláthraí seirbhíse iar-díola.Idir an dá linn, tá córas ionad taithí agus oiliúna bunaithe againn, atá dírithe ar Aontas na nÉimíríochtaí Arabacha, an Nigéir agus an Ríocht Aontaithe, agus córas lárionad trádstórála agus lóistíochta atá lonnaithe san Ísiltír agus sna Stáit Aontaithe.Tá ár logánú níos doimhne againn sa RA agus de réir a chéile tá macasamhlú domhanda á dhéanamh againn ar an múnla seo, ag neartú ár gcóras margaidh thar lear i gcónaí.
Tá Haier Biomedical ag cur dlús le leathnú táirgí nua freisin, lena n-áirítear ionstraimí saotharlainne, tomhaltáin, agus cógaslanna cliste, ag cur le hiomaíochas ár réiteach cásanna.Maidir le húsáideoirí eolaíochta beatha, tá ár lártheifneoirí tar éis dul chun cinn a dhéanamh san Eoraip agus i Meiriceá, fuair ár triomadóirí reoite na chéad orduithe san Áise, agus tá ár gcaibinéid bithshábháilteachta tar éis dul isteach i margadh oirthear na hEorpa.Idir an dá linn, tá ár n-earraí inchaite saotharlainne bainte amach agus a mhacasamhlú san Áise, i Meiriceá Thuaidh, agus san Eoraip.I gcás institiúidí leighis, seachas réitigh vacsaíní gréine, tá cuisneoirí cógaisíochta, aonaid stórála fola agus earraí inchaite ag forbairt go tapa freisin.Trí idirghníomhaíocht leanúnach le heagraíochtaí idirnáisiúnta, soláthraíonn Haier Biomedical seirbhísí lena n-áirítear tógáil saotharlainne, tástáil comhshaoil agus steiriliú, ag cruthú deiseanna fáis nua.
Faoi dheireadh na bliana 2023, tá breis agus 400 samhail de Haier Bithleighis deimhnithe thar lear, agus d’éirigh leo a sheachadadh chuig roinnt tionscadal mór sa tSiombáib, i bPoblacht Dhaonlathach an Chongó, san Aetóip agus sa Libéir, chomh maith le hIonaid an Aontais tSín-Afraic um Rialú Galar. (CDC), a léiríonn feabhas ar fheidhmíocht seachadta.Ár gcuid táirgí agus réitigh a bheith glactha go forleathan i níos mó ná 150 tír agus réigiún.Ag an am céanna, tá comhar fadtéarmach coinnithe againn le níos mó ná 60 eagraíocht idirnáisiúnta, lena n-áirítear an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) agus UNICEF.
Is cloch mhíle shuntasach do Haier Bioleighis é deimhniú FDA 21 CFR Cuid 11 a fháil agus muid ag díriú ar nuálaíocht inár dturas leathnaithe domhanda.Léiríonn sé freisin ár dtiomantas chun freastal ar riachtanais úsáideoirí trí nuálaíocht.Ag féachaint romhainn, leanfaidh Haier Biomedical lenár gcur chuige nuálaíochta atá dírithe ar an úsáideoir, ag cur ár n-imscaradh straitéiseach domhanda chun cinn thar réigiúin, cainéil agus catagóirí táirgí.Trí bhéim a chur ar nuálaíocht áitiúil, tá sé mar aidhm againn na margaí idirnáisiúnta a iniúchadh trí fhaisnéis.
Am postála: Jul-15-2024
